👈 فروشگاه فایل 👉

پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو

ارتباط با ما

... دانلود ...

پاورپوینت بررسی مقررات ملی دارو در 44 اسلاید قابل ویرایش

فرآیند مدیریت کلان دارو

فاز مطالعاتی

بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی

تولید

توزیع

مصرف

فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید

فاز مطالعاتی

بویژه تحقیقات فاز 3و4 بالینی

ارزیابی بالینی داروها

اثربخشی و ایمنی ***

ارزیابی شیمیائی

کنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو

*** سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است

تولید

کنترل GMP

کنترل شدید بعد از ورود به بازار

برقراری یک نظام سازمان یافته سلامت

ثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و .......

توزیع

کنترل GDP

اعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation

ممیزی درونی توزیع

ممیزی بیرونی توزیع

کنترل توزیع منطقی و عادلانه

بازار به تنهائی کفایت نمیکند

مصرف

کنترل خطای پزشکی

Medical Error Management

تجویز منطقی

فرآیند منطقی

مصرف منطقی

Consequences of medical error

In Bates et al's study of adverse drug events at 2 teaching hospitals in Boston:

1% of the events were fatal

12% were life-threatening

30% were serious

57% were significant.

Of the adverse eventsclassified as life-threatening or serious 42% were preventable.

Errors resulting in preventable adverse events occurred most often during ordering (56%) and administering (24%).

مقررات و محدودیت های ملی

مقررات ملی حاکم بر مدیریت دارو

مقررات بین المللی

اخبار داروئی

سازمان بهداشت جهانی-فصلنامه اطلاعات داروئی

سازمان بهداشت جهانی-فهرست منسجم

سازمان ملل

مرجع ملی قانونگذاری* دارو

مسئولیت پایه :

ایجاد اطمینان و تضمین دررابطه با:

بکارگیری استاندارهای قابل قبول کیفیت، ایمنی و اثربخشی در تمامی محصولات تولیدی

بکارگیری تجهیزات استاندارد تولید

انبارداری و توزیع استاندارد

فروش نهائی ومصرف

مرجع ملی قانونگذاری دارو

پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود :

ترکیب

فرمولاسیون

مشخصات بر اساس دارونامه رسمی

قابلیت جایگزینی بالینی

بسته بندی

عمر قفسه ای

بر چسب محصول

جنبه های اجرائی صدور پروانه

ثبت موقت محصولات داروئی موجود

جداسازی محصولات ثبت شده بطور موقت

پروانه های محصولات جدید

تجدید و تغییر پروانه ها

شرایط یک مرجع ملی قانونگذاری

مرجعی است که باستناد قانون ایجاد می شود

وظایف مرجع باید مشخص شود مثل:

کنترل بر مواد مخدر یا داروهای روان گردان

اعمال مقررات ثبت

کنترل مزیت های لازم مانند اقتصادی بودن

انعطاف پذیری در شرایط خاص

اختیارات شامل :

صدور ، تغییر یا ابطال پروانه

تضمین مصرف موثر و ایمن هر محصول

بازدید و صدور مجوز برای سازندگان ، واردکنندگان ، توزیع کنندگان ، عمده یا خرده فروشان

اعمال مقررات بر داروخانه ها ، بیمارستانها

👇محصولات تصادفی👇

پروژه کامل اتوکد منزل مسکونی 3 طبقه دارای نما و برش قابل ویرایش مبانی مدیریت مالی تحقیق سوسیالیستهای تخیلی دانلود پاورپوینت تجزیه و تحلیل تکنیکی (فصل پانزدهم کتاب مدیریت سرمایه گذاری تألیف جونز ترجمه تهرانی و نوربخش) مبانی نظری و پیشینه تحقیق بیمه‌های اتکایی